Diese Spezifikation enthält Anforderungen an Materialien, Verarbeitung und Kennzeichnung, Pflege und Handhabung sowie die zulässigen Abmessungen und Toleranzen für metallische Knochenschrauben, die in Knochen implantiert werden. Die Abmessungen und Toleranzen in dieser Spezifikation gelten nur für die in dieser Spezifikation beschriebenen metallischen Knochenschrauben.
ASTM F543 beschreibt vier verschiedene Testmethoden für Knochenschrauben: Die Bestimmung der Torsionseigenschaften, des Antriebsdrehmoments und der axialen Auszugsfestigkeit von medizinischen Knochenschrauben. Ein selbstschneidender Leistungstest muss nur für selbstschneidende medizinische Knochenschrauben durchgeführt werden.
Empfohlene Testsysteme
Für die Einhaltung von ASTM F543 empfehlen wir die Verwendung eines der folgenden Testsysteme:
Universalprüfmaschine der WDW-Serie
Dynamisches Testsystem der HST-EFT-A-Serie mit individueller Knochenschraubenbefestigung