Intravaskuläre Katheter sind Geräte, die entweder zu diagnostischen Zwecken oder zur Durchführung von Behandlungen im Gefäßsystem eingesetzt werden. Sie werden üblicherweise zur Behandlung verstopfter Arterien eingesetzt, indem sie sich durch das Gefäßsystem bewegen, um an die Stelle einer Verstopfung zu gelangen, wo ein Ballon oder ein Stent platziert wird, um die Arterie dauerhaft offen zu halten. Die Herzkatheterisierung ist weit verbreitet und trägt dazu bei, bei Millionen von Menschen mit hohem Blutdruck und anderen kardiologischen Risikofaktoren einen Herzstillstand zu verhindern.
Wie bei allen medizinischen Geräten sind die Folgen eines Katheterversagens schwerwiegend. Aus diesem Grund stellen die Aufsichtsbehörden strenge Prüfanforderungen ein, um sicherzustellen, dass alle Geräte für den vorgesehenen Verwendungszweck geeignet sind. ISO 10555 ist eine Prüfnorm, die Spezifikationen für intravaskuläre Einwegkatheter definiert, einschließlich mechanischer Eigenschaften, Korrosionsbeständigkeit und funktioneller Eigenschaften im Zusammenhang mit dem Austreten von Gas und Flüssigkeit. Die verschiedenen Anhänge der Norm beziehen sich auf verschiedene Arten von Gefäßkathetern. Um die Norm vollständig zu lesen, kaufen Sie ISO 10555.