ISO 11040 ist eine Prüfnorm, die das Design und die Funktionsmerkmale von Fertigspritzen abdeckt. ISO 11040 wird hauptsächlich in der Pharmaindustrie verwendet und ist von entscheidender Bedeutung, um sicherzustellen, dass Spritzen in klinischen Umgebungen ordnungsgemäß funktionieren. Die ISO 11040-Bewertung wird während des gesamten Herstellungsprozesses durchgeführt, um die Wahrscheinlichkeit zu minimieren, dass defekte Geräte das Werk verlassen, da der Ausfall einer Unterkomponente erhebliche Folgen für Ärzte oder Patienten haben kann: Eine unsachgemäße Abdichtung kann zur Oxidation des Arzneimittels führen und die Haltbarkeit des Produkts beeinträchtigen, während strukturelle Schäden am Spritzenzylinder zu Fehlfunktionen der Geräte führen können.