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ISO 14879-1:2020 Implantate für die Chirurgie – Totale Kniegelenkprothesen Teil 1: Bestimmung der Haltbarkeitseigenschaften von Knie-Tibia-Schienen
ISO 14879-1:2020
Implantate für die Chirurgie – Totale Kniegelenkprothesen
Teil 1: Bestimmung der Ausdauereigenschaften von Knie-Tibiaschienen
Dieses Dokument legt ein Prüfverfahren zur Bestimmung der Dauerfestigkeit von Schienbeinschienen unter festgelegten Laborbedingungen fest, die in Kniegelenkprothesen zur Unterstützung und Sicherung der Gelenkfläche aus Kunststoff verwendet werden. Es gilt für Tibiaschienen, die sowohl das mediale als auch das laterale Plateau der Tibia abdecken.
Die Prüfmethode gilt nicht für Tibiakomponenten, die ausschließlich aus Kunststoffmaterialien hergestellt sind.
Dieses Dokument behandelt keine Methoden zur Prüfung und Meldung des Endzustands des Prüflings; diese können Gegenstand einer Vereinbarung zwischen dem Prüflabor und den Einsendern der Probe sein.
HINWEIS Eine Korrelation der Testergebnisse mit der In-vivo-Leistung wurde nicht nachgewiesen.
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