ISO 80369 ist eine internationale Norm, die die Prüfanforderungen für Steckverbinder mit kleinem Durchmesser festlegt, die in medizinischen Geräten verwendet werden. Sein Hauptziel besteht darin, Fehlverbindungen zu verhindern und die Patientensicherheit zu gewährleisten. Die Norm spezifiziert mechanische Tests, die die Sicherheit und Zuverlässigkeit des Steckverbinders unter klinischen Bedingungen überprüfen.

Zu diesen Tests gehören:

Axiale Auszugskraft

Leckagebeständigkeit

Spannungsrisse

Dimensionsüberprüfung

Für Hersteller und Vertragstestlabore ist das Verständnis dieser Protokolle für die Compliance und Produktintegrität über alle Steckverbindertypen hinweg von entscheidender Bedeutung

Enteral

Atemwege

Aufpumpen der Gliedmaßenmanschette

Neuronal

Intravasal oder subkutan