Ein Leitfaden zur zyklischen Ermüdungsprüfung von Wirbelsäulenimplantatkonstruktionen gemäß ASTM F1717-18, ASTM F2706-18 und ISO 12189-8

ASTM F1717, Standardtestmethoden für Wirbelsäulenimplantatkonstrukte in einem Vertebrektomiemodell, und ASTM 2706, Standardtestmethoden für okzipital-zervikale und okzipital-zervikal-thorakale Wirbelsäulenimplantatkonstrukte in einem Vertebrektomiemodell, spezifizieren Methoden für die statischen und Ermüdungstests von Wirbelsäulenimplantatbaugruppen. Die Tests umfassen:

Statisches Druckbiegen

Statisches Zugbiegen

Statische Torsion

Dynamische Druckbiegeermüdung

ISO 12189, Implantate für die ChirurgieMechanische Prüfung implantierbarer WirbelsäulengeräteDas Ermüdungstestverfahren für Wirbelsäulenimplantatbaugruppen unter Verwendung einer vorderen Stütze ist ein sehr ähnlicher dynamischer Druckbiegeermüdungstest.

Für den Großteil der Tests von Wirbelsäulenkonstrukten werden Blöcke aus ultrahochmolekularem Polyethylen (UHMWPE) anstelle von Wirbeln verwendet, um möglicherweise vorhandene Schwankungen in den Knocheneigenschaften und der Knochengeometrie auszuschließen.

TESTSYSTEM

Elektrisches dynamisches Prüfgerät HST-EFT-A oder servohydraulisches Prüfsystem HFT-A.

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