Prüfung gebogener Nadeln nach ASTM F3014, Prüfmethode für die Penetrationsprüfung von Nadeln für chirurgisches Nahtmaterial
Gebogene Nadeln werden in der biomedizinischen Industrie für Wundverschlussverfahren verwendet. Ihre gebogene Form ist speziell für die Arbeit mit chirurgischem Nahtmaterial konzipiert und verbessert die Fähigkeit des Arztes, die Nadel zu manövrieren. Die gebogene Geometrie ist zudem optimal, um sicherzustellen, dass während des Eingriffs eine gleichmäßige und gleichmäßige Spannung auf das Nahtmaterial ausgeübt wird.
Bei der Produktforschung und -entwicklung sind Penetrationstests von entscheidender Bedeutung, um eine Nadelbeschichtung mit der idealen Balance aus Gleitfähigkeit und Haltbarkeit zu identifizieren. Dadurch wird sichergestellt, dass die Nadel bei minimaler Anzahl von Würfen zum Schließen einer Wunde zuverlässig eingesetzt werden kann. Biegetests können auch während des Materialauswahlprozesses oder als prozessbegleitende Qualitätskontrollprüfung für die Fertigungskonsistenz eingesetzt werden. Ein Materialfehler, der dazu führt, dass die Nadelspitze abbricht, kann beim Patienten zu übermäßigen Schmerzen führen.
Während des Herstellungsprozesses dient die Penetrationsprüfung in erster Linie dazu, sicherzustellen, dass die Nadel ihre Schärfe behält und dass die aufgetragene Beschichtung die erwartete Leistung erbringt, da die Gleitfähigkeit der Beschichtung ein wesentlicher Faktor für die Penetrationskraft ist. Da eine gebogene Nadel in der Praxis mehrfach eingefädelt wird, muss der Penetrationstest mindestens 10 Mal pro Nadel durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass sich die Beschichtung bei wiederholtem Gebrauch nicht abnutzt und die Penetrationskraft zunimmt. Das Ergebnis ist eine maximale Durchdringungskraft für jeden Durchgang sowie eine qualitative Bewertung der Haltbarkeit der Beschichtung anhand des Durchdringungskraftbereichs.