ASTM F2077: Testmethoden für Geräte zur Zwischenwirbelkörperfusion

Diese Testmethode beschreibt die Materialien und Methoden zum Testen von Vorrichtungen zur Fusion von Zwischenwirbelkörpern, d. h. Wirbelsäulenimplantaten, die die Arthrodese in einem bestimmten Bewegungssegment der Wirbelsäule fördern sollen. Je nach vorgesehener Wirbelsäulenposition werden die Geräte im statischen und dynamischen Axialkompressions-, Scherkompressions- und/oder Torsionsmodus getestet. Zur Prüfung werden die Implantate zwischen Polyacetal-Testblöcken für dynamische Belastung oder Edelstahlblöcken für statische Belastung eingesetzt.

TESTSYSTEM

Ein Axialtorsionssystem ist erforderlich, um alle Testarten dieser Norm abzudecken und es Herstellern und Forschern zu ermöglichen, mit einem einzigen Testsystem sowohl statische als auch Ermüdungstests an einer Reihe von Implantatdesigns durchzuführen. Die elektrischen dynamischen Prüfgeräte HST-EFT-A sowie der servohydraulische dynamische Prüfrahmen HFT-TA bieten alle die erforderlichen Fähigkeiten für Prüfungen nach diesem Standard unter Verwendung spezieller Vorrichtungen.

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