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EN 868-5 Verpackungsmaterialien Heißsiegelbare Beutel aus Kunststofffolie
EN 868-5 charakterisiert die Siegelfestigkeit von sterilisierten medizinischen Einwegverpackungen. Diese Norm konzentriert sich speziell auf Verpackungsmaterialien und -systeme für zu sterilisierende Medizinprodukte. Die Siegelfestigkeit bezeichnet die Haftfestigkeit zwischen den beiden Materialien der Verpackung; typischerweise eine beschichtete Papierunterlage und eine Kunststofffolienauflage. Dieser Standard entspricht technisch ASTM F88 mit geringfügigen Unterschieden in der Probenvorbereitung und dem Testverfahren.
Während Verpackungen viele Branchen umfassen können, ist die Siegelfestigkeit medizinischer Verpackungen aus zwei Gründen äußerst wichtig – erstens, um sicherzustellen, dass die Verpackung vom medizinischen Fachpersonal leicht geöffnet werden kann, und zweitens, um sicherzustellen, dass der Klebstoff stark genug ist, um ein Durchbrechen der Verpackung vor der Verwendung zu verhindern. Während des Transports und der Lagerung muss der Klebstoff haltbar bleiben, um die Sterilisation aufrechtzuerhalten: Jeder Bruch in der Verpackung würde das Produkt desilisieren und möglicherweise zu lebensbedrohlichen Infektionen für den Patienten führen.
Während Verpackungen viele Branchen umfassen können, ist die Siegelfestigkeit medizinischer Verpackungen aus zwei Gründen äußerst wichtig – erstens, um sicherzustellen, dass die Verpackung vom medizinischen Fachpersonal leicht geöffnet werden kann, und zweitens, um sicherzustellen, dass der Klebstoff stark genug ist, um ein Durchbrechen der Verpackung vor der Verwendung zu verhindern. Während des Transports und der Lagerung muss der Klebstoff haltbar bleiben, um die Sterilisation aufrechtzuerhalten: Jeder Bruch in der Verpackung würde das Produkt desilisieren und möglicherweise zu lebensbedrohlichen Infektionen für den Patienten führen.
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