ASTM F2346 Charakterisierung und Ermüdungstest von Bandscheibenprothesen der Wirbelsäule

Der Bandscheibenersatz ist eine chirurgische Technik zur Behandlung von Schmerzen im unteren Rücken im Zusammenhang mit einer degenerativen Bandscheibenerkrankung. Der Vorteil dieser Technik gegenüber der herkömmlichen Wirbelsäulenversteifung besteht darin, dass sie die Bewegung der Wirbelsäule erhält oder wiederherstellt und das Potenzial hat, den Beginn der Degeneration gesunder Bandscheiben auf angrenzenden Ebenen der Wirbelsäule zu verzögern. Bandscheibenprothesen sind so konzipiert, dass sie über den gesamten physiologischen Bewegungsbereich der Bandscheibe hinweg eine Belastung tragen und dem Körper über Jahre hinweg einen schmerz- und störungsfreien Betrieb ermöglichen. Durch das Verständnis der statischen und dynamischen Eigenschaften eines bestimmten Geräts können Hersteller und Designer sicherstellen, dass ihr Produkt bewährt und akzeptiert ist.

ASTM F2346 bietet eine Methode zur Charakterisierung der statischen Festigkeit und des dynamischen Ermüdungsverhaltens von Bandscheibenprothesen. Die strengen Testverfahren in dieser Norm zielen darauf ab, jedes Prothesendesign wissenschaftlich zu validieren.

Da ein typischer Testlauf 10 Millionen Zyklen dauert und sowohl axiale als auch Torsionsbelastungen erfordert, ist es von entscheidender Bedeutung, dass ein Testsystem diesen Leistungsanforderungen gerecht wird und die höchste Qualität der Ergebnisse liefert. Die Notwendigkeit, diese Tests in einer feuchten Umgebung durchzuführen, erhöht die Komplexität des Systems.

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