Bestimmung der Restsiegelkraft (RSF)

Bestimmung der Restsiegelkraft (RSF)
MECHANISCHE PRÜFUNG VON MEDIZINISCHEN FLASCHEN
Parenterale Produkte wie injizierbare Medikamente und Impfstoffe werden üblicherweise in Glasfläschchen verpackt. Diese Fläschchen müssen eine robuste Abdichtung zwischen dem Glasfläschchen und dem Elastomerverschluss aufrechterhalten, um eine Produktkontamination und ein Auslaufen zu verhindern. Die Residual Seal Force (RSF) ist eine Bewertung der Qualität dieser Siegelung.
Die der RSF-Bewertung unterzogenen Glasfläschchen werden ausschließlich im Gesundheitswesen verwendet. Ein perfektes Beispiel für die Bedeutung von RSF-Tests ist der COVID-19-Impfstoff: Einige der Impfstoffe müssen bei extrem niedrigen Temperaturen gelagert werden, um wirksam zu bleiben. Extrem kalte Temperaturen können dazu führen, dass sich Elastomermaterialien zusammenziehen, was dazu führen kann, dass die Fläschchendichtungen undicht werden. RSF-Tests können im gesamten möglichen Temperaturbereich durchgeführt werden, um Hersteller bei der Bewertung von Rohstoffen und Montageprozessen zu unterstützen. Diese Überprüfung ist von entscheidender Bedeutung, um sicherzustellen, dass die Produkte einer Reise und Lagerung standhalten, bevor sie dem Patienten verabreicht werden.

Produkte in Beziehung setzen

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